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In-vitro-Diagnostik

Maßgeschneiderte Technik
für die medizinische Diagnose

Für präzise Diagnosen braucht es verlässliche Daten. Unsere In-vitro-Diagnostikgeräte analysieren Proben wie Blut oder Gewebe zuverlässig, etwa durch Kombination von PCR und Kapillarelektrophorese für DNA-Quantifizierung.

Für eine valide medizinische Diagnose ist eine zuverlässige Datengrundlage unerlässlich. Die Erhebung und Auswertung dieser Daten wird durch Laborgeräte für die In-vitro-Diagnostik erheblich erleichtert. Wir entwickeln spezialisierte Medizintechnik für unsere Kunden und deren konkrete Anwendungsfälle.

Diese In-vitro-Diagnostikgeräte analysieren Proben aller Art vom oder aus dem Körper und zeichnen sich durch ihre komplexe Funktionsweise aus. So wird beispielsweise für die Multiplex-DNA-Quantifizierung die DNA-Amplifikation (PCR) mit der Kapillarelektrophorese (CE) kombiniert.

Wir übernehmen die Komplettentwicklung maßgeschneiderter Diagnostiksysteme: vom Design und Usability Engineering bis Validierung, Zulassung und optionaler Kleinserienfertigung.

Für unsere Kunden übernehmen wir die vollumfängliche Komplettentwicklung anspruchsvoller Diagnostiksysteme, inklusive Design und Integration aller Subsysteme. Mit unserer Kompetenz in Produktdesign und -ergonomie sorgen wir für eine optimale Bedienbarkeit, denn wir verfolgen den Ansatz des Usability Engineering: Das heißt, wir berücksichtigen schon bei der Produktentwicklung die nutzerfreundliche Anwendbarkeit im Praxisbetrieb. Unser umfassender Service beinhaltet darüber hinaus auch die Produktvalidierung und -zulassung. Auf Wunsch organisieren wir anschließend auch die Fertigung des Produkts in Kleinserie.

Nehmen Sie gleich Kontakt zu uns auf und wir entwickeln gemeinsam mit Ihnen maßgeschneiderte Technik für die In-vitro-Diagnostik.

Mit unserem Full-Service-Angebot von der Entwicklung über Validierung und Zulassung bis zur Kleinserienfertigung sparen Sie als Kunde Zeit und Ressourcen. Sie erhalten zertifizierte, einsatzbereite Diagnostiksysteme ohne eigene Entwicklungsrisiken.
In-vitro-Diagnostik – imk Health Intelligence
🔬 In-vitro-Diagnostik

Präzise Diagnosen brauchen verlässliche Daten.

Wir entwickeln maßgeschneiderte In-vitro-Diagnostiksysteme für Ihren konkreten Anwendungsfall. Von der ersten Anforderung bis zur zertifizierten Kleinserie aus einer Hand.

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Unsere Leistungen

Komplettentwicklung für Ihre Diagnostiksysteme

Für eine valide medizinische Diagnose ist eine zuverlässige Datengrundlage unerlässlich. Wir übernehmen die vollständige Entwicklung anspruchsvoller In-vitro-Diagnostikgeräte nach Ihren Anforderungen, inklusive Design, Validierung und Kleinserienfertigung. Außerdem unterstützen wir Sie beim Zulassungsprozess.

Montage Diagnostikgerät imk Health
Systemdesign

Design und Usability Engineering

Wir entwickeln Diagnostikgeräte mit dem Ansatz des Usability Engineering. Bedienbarkeit im Praxisbetrieb wird von Anfang an in die Produktentwicklung eingebunden, nicht nachträglich ergänzt.

Montage Diagnosegeraet
Integration

Komplexe Systemintegration

Unsere Diagnostiksysteme kombinieren mehrere Technologien in einem Gerät. Beispielsweise verbinden wir DNA-Amplifikation per PCR mit Kapillarelektrophorese zur präzisen Multiplex-DNA-Quantifizierung.

Auswertung Diagnostik Ergebnis
Fertigung

Fertigung in Kleinserie

Wir begleiten Sie durch den gesamten Zulassungsprozess und übernehmen auf Wunsch auch die anschließende Kleinserienfertigung. Sie erhalten ein zertifiziertes, einsatzbereites Produkt.

Unser Prozess

Von der Anforderung zur zulassungsfähigen Lösung

Strukturiert, transparent und ohne Entwicklungsrisiko auf Ihrer Seite.

Anforderungsanalyse

Wir erfassen technische, regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen gemeinsam mit Ihnen. Vollständig und präzise.

Design und Integration

Systemdesign, Subsystem-Integration und Usability Engineering fließen von Beginn an in die Entwicklung ein.

Validierung und Zulassung

Wir übernehmen die Produktvalidierung und unterstützen sie bei der regulatorischen Zulassung.

Kleinserienfertigung

Auf Wunsch übernehmen wir die Fertigung in zertifizierter Kleinserie. Sie erhalten ein einsatzbereites Produkt.

Deep Well Plate PCR Kapillarelektrophorese
Beispiel: MultiDiag
Technologische Tiefe

Komplexe Analytik. Einfach bedienbar.

Moderne In-vitro-Diagnostik erfordert die Kombination mehrerer Technologien in einem Gerät. Wir integrieren anspruchsvolle Verfahren wie PCR, Kapillarelektrophorese oder Fluoreszenzdetektion zu kompakten, validierten Systemen mit intuitiver Bedienoberfläche.

  • Multiplex-DNA-Quantifizierung durch PCR und Kapillarelektrophorese
  • Analyse von Blut, Gewebe und weiteren Probenarten
  • Usability Engineering für sicheren Einsatz im Klinik- und Laboralltag
  • Vollständige Systemintegration aller Subsysteme aus einer Hand
Fertig montiertes Diagnostikgerät imk Health
Full Service: Entwicklung bis Kleinserie
Ihr Vorteil

Kein Entwicklungsrisiko. Zertifiziert. Einsatzbereit.

Mit unserem Full-Service-Angebot sparen Sie als Kunde Zeit und Ressourcen. Sie müssen keine eigene Entwicklungskompetenz für komplexe IVD-Systeme aufbauen. Wir liefern das fertige, zulassungsfähige Produkt.

  • Keine eigenen Entwicklungsrisiken auf Kundenseite
  • Ein Ansprechpartner vom Konzept bis zur Serienlieferung
  • Zulassungsunterstützung
  • Kleinserienfertigung auf Wunsch direkt anschließend
Jetzt Anforderungen besprechen →
Katharina Herrmann
Ihre Ansprechpartnerin Katharina Herrmann Business Development Manager
+49 371 40097-329 health-sales@imk-ic.com

Maßgeschneiderte Technik für Ihre Diagnostik.

Schildern Sie uns Ihren Anwendungsfall. Wir zeigen Ihnen in einem kostenlosen Erstgespräch, wie wir Ihr Diagnostiksystem von der ersten Anforderung bis zur Zulassung realisieren.

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